關于信冠

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  • 2016年~至今
    2017

    被評為國家高新技術企業并頒發證書

    2017

    取得了一種自動高壓注射系統的專利

    2016

    取得了一種控制器、控制臺及無線控制高壓注射器的專利

    2016

    取得了非接觸式滲漏檢測裝置及高壓注射器系統的專利

    2016

    取得了一種自適應超聲電機驅動器及高壓注射器的專利

  • 2012年 ~2015年
    2015

    取得了一種高壓注射器針筒活塞機高壓注射器針筒的專利

    2014

    實現了西藏地區的第一臺銷售,公司產品覆蓋我國所有省、直轄市、自治區。

    2014

    向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)遞交了510(k)注冊申請和所有文件。

    2014

    重視知識產品的保護,提交高壓注射器結構、注射監測及有關耗材多項發明和實用新型專利申請。

    2013

    系列產品在結構及軟硬件完成全面升級,增加了中英法德文操作界面。

    2012

    參加血管造影注射器和CT高壓注射器行業標準的起草和定標,該兩份標準已通過了專業委員會的審查將作為中華人民共和國醫藥行業標準頒布實施。

    2012

    獲得中華人民共和國版權局完成計算機軟件產品登記,申請軟件企業認定。

  • 2007年 ~2011年
    2011

    公司商標取得中華人民共和國工商行政管理總局商標局發出的商標注冊證書。

    2007

    完成對外貿易企業備案并取得了中華人民共和國海關的登記證書。

    2007

    全面實施ISO9001和ISO13485質量管理體系,專業醫療器械公告機構德國勞氏MEDCERT現場考核,通過ISO 13485:2003質量管理體系認證,產品獲得CE認證證書。

    2007

    開始參加國際展覽啟動邁向國際市場戰略。當年參加了德國杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備展覽會(MEDICA)和中東迪拜國際醫療設備展覽會(Arab Health)。

  • 2002年 ~2006年
    2006

    成為深圳市醫療器械行業協會會員。

    2006

    在主要城市設立公司辦事處形成覆蓋全國所有省市的銷售和服務網絡。

    2006

    設計研發用于血管造影高壓注射器Zenith-H15。公司成為國內第一家可以提供全系列高壓注射器的廠家。

    2006

    ISO9001和ISO13485質量管理體系。

    2005

    中國援外項目選擇信冠兩款產品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自動推注系統,開創了信冠出口歷史。

    2005

    成功研制國產第一臺MRI自動推注系統Zenith-C60,完成臨床試驗,產品適用于多個廠家的1.5T磁共振設備。

    2004

    完成國內第一臺雙針筒CT高壓注射器的研制。

    2003

    信冠第一臺高壓注射器產品落戶廣東省肇慶四會萬隆醫院。

    2002

    完成單針筒CT高壓注射器的研制和試生產注冊。

    2002

    深圳信冠成立。

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